关于我们

青岛英朗医疗技术服务有限公司是医疗器械研发合同研究组织(CRO),专注于为国内外医疗器械企业提供专业化、系统化的技术法规咨询、科技成果转化、产品注册申报等一站式服务,协助培养技术人才团队、提高管理水平和竞争力,倾力于医疗器械技术转化服务平台建设。 公司致力于为顾客提供专业化和高效率的研发外包服务,帮助顾客打破医疗器械行业准入壁垒和技术壁垒,缩短产品研发周期、提高研发效率和控制研发成本降低风险,加速创新成果产业化。 青岛英朗医疗聚焦创新、高科技医疗器械产品的研究服务,以质量为导向,以设计研究及丰富的研发经验为基础,持续为客户输出创造性价值。 企业方针: 精准务实、合作共赢 创新发展、追求卓越 服务项目: 研发设计 工艺转化 产品注册 法规咨询 资质申报 体系辅导 官网:https://

主要市场:
主营产品或服务:公司主要经营医疗器械研发设计,医疗器械工艺转化,医疗器械产品注册, 提供临床调研、产品研发设计、产品设计、技术设计等整合式医疗器械产品科技创新设计服务。 依照医疗器械法规要求,通过规范的设计开发流程,在保证质量的前提下,控制研发成本降低风险,加速创新成果产业化。 为企业提供国产或进口医疗器械NMPA注册服务,协助注册申请人制定产品注册方案、精准解读产品法规标准,提前警示可能遇到的风险点,并提供规避风险的合理建议,提升注册批准的效率和成功率。

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进口医疗器械产品注册流程

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医疗器械产品注册流程

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医疗器械质量管理体系辅导内容

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医疗器械技术研发及产业化流程

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青岛一类医疗器械备案流程

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进口医疗器械产品注册费用缴纳

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医疗器械注册办理流程

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山东二三类医疗器械注册证办理条件

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